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化学发光术前八项取得新注册证




新年伊始,健安生物化学发光平台多项产品获得医疗器械注册证,至此,该平台“术前八项”检测项目已全部取证。


新产品注册证的取得进一步提升了公司化学发光平台的竞争实力,也更好的满足了临床检测需求。

术前八项产品目录

01

乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20223400073)

02

乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20213401123)

03

乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20213401104)

04

乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20213400739)

05

乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20223400078)

06

人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20213400738)

07

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20223400077)

08

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(直接化学发光法)

(国械注准20223400074)


术前八项的检查意义


术前八项是各医院在手术前必查的临床上常见的、危害性较大的、经血或体液传播的四种传染病感染的血清学标志物。包括八项监测指标,主要针对四类传染病——乙肝、梅毒、艾滋病、丙肝进行检测。


旨在减少医源性感染,保护其他患者,减少疾病传播;对感染者进行及早干预,减轻病人负担;保护医护人员,防止医务人员在操作过程中因血液暴露而发生感染;判断患者感染状态,减少医疗纠纷。


因此无论对于病人还是医护人员,术前八项都有非常重要的检测意义。


禁忌内容或者注意事项详见说明书。